연구자 자격

01
성의교정 및 가톨릭중앙의료원 산하 8개 병원에 소속된 모든 연구자는 가톨릭 이념과 임상연구 관련 규정을 준수하고,
연구와 관련된 각자의 역할에 대해 교육 및 경험 등을 통해 적절한 자격을 갖추어야 합니다.
또한 아래 구비서류를 통해 본인의 자격을 입증할 수 있어야 합니다.

1. 임상연구 관련 교육의 종류 및 시간

CMC CELP e-learning (온라인 교육은 1개 과정을 2시간으로 인정) CMC에서 제공하는 각종 임상연구윤리 관련 교육 CITI KAIRB에서 제공하는 각종 임상연구윤리 관련 교육 기타 위 각 호에 준하는 교육

2. 구비서류

최신 이력서 (2년 이내) 교육 이수증 (최근 1년 이내 2시간 이상)
02
책임연구자와 공동연구자, 연구코디네이터, 관리약사, 의료기기관리자 등의 연구담당자는 연구를 수행하는데 필요한 다음과 같은 사항을 알고 있어야 합니다.

1. 국내 관련 법규 (약사법, 의약품/의료기기 임상시험 관리기준, 의약품/의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정 등) 2. CMC 임상연구관리규정 3. 진행하고자 하는 연구의 연구계획서 세부 사항 4. 연구에 사용되는 의약품/의료기기에 관한 정보 5. 진행하고자 하는 연구와 관련된 의무 사항 6. 진행하고자 하는 연구의 주요 업무와 담당자별 역할 7. 기타 연구진행에 필요한 사항