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자주 묻는 질문

  • Q임상연구란 무엇인가요?
      A
    • 임상연구(Clinical research)는 사람을 대상으로 하여 침습적 행위 또는 상호작용을 통하여 데이터를 확보함으로써 일반화할 수 있는
      지식의 도출이나 이에 기여하는 모든 학습활동을 의미합니다. 또한 임상연구는 ‘약사법‘, 생명윤리 및 안전에 관한 법률‘, ‘미연방관련
      규정(21CFR50/45CFR46)등에서 설명하는 임상시험을 포함합니다.

  • Q가톨릭중앙의료원에서 진행하는 임상연구에 참여하려면 어떻게 해야 하나요?
      A
    • 귀하가 임상연구에 적합한 대상자일 경우 직접 연구 참여를 요청할 수 있습니다.

    • 귀하의 담당의사가 귀하께서 연구에 적합한 대상자라고 판단할 경우, 담당의사가 요청할 수 있습니다.

    • 가톨릭중앙의료원에서 진행하는 임상연구의 연구대상자 모집 정보를 확인하시려면, https://cmccrcc.cmcnu.or.kr/ 를 클릭하세요.

    • 임상연구에 참여하기를 희망한다면 귀하는 반드시 해당 임상 연구 참여에 동의해야만 합니다.
      그리고 연구에 참여하는 대상자는 언제든 스스로 임상연구의 참여를 중지할 수 있습니다. 심지어 임상 참여에 이미 동의를 하고
      연구를 진행 중일지라도 연구참여를 중단할 수 있습니다. 귀하께서 임상연구를 중지 했을지라도 귀하께서 받을 수 있는 표준
      치료가 변경되지 않을 것이며, 이와 관련된 질문이 있으시다면 귀하는 언제든 담당 연구진에게 질문할 수 있습니다.

  • Q임상연구대상자가 반드시 확인해야 할 사항이 있나요?
      A
    • 이 임상연구의 목적은 무엇인가?

    • 이 임상연구에 참여하는 대상자는 어떤 사람인가?

    • 왜 연구자들은 이 연구방법이 효과가 있다고 생각하는가?

    • 충분한 사전연구가 진행되었는가?

    • 연구과정을 통하여 어떤 종류의 검사를 받고 어떤 치료를 받게 되는가?

    • 충분한 사전연구가 진행되었는가?

    • 충분한 사전연구가 진행되었는가?

    • 내가 지금 받고 있는 표준치료와 비교해서 연구가 제시하는 방법은 어떤 부작용과 위험성이 없는가?

    • 이 임상연구에 참여함으로써 나의 일상생활에 어떤 영향을 받을 것인가?

    • 이 임상연구는 얼마나 오랫동안 진행되는가?

    • 임상연구에 참여하는 기간 동안 입원해야 할 일이 있는가?

    • 누가 치료비를 부담하며, 내가 지불해야 할 비용이 있는가?

    • 이 시험이 끝난 후 얼마동안, 어떠한 의학적 관리를 받을 수 있는가?

    • 이 시험의 결과가 나한테도 알려지는가?

    • 나의 의학적 안전과 보호의 책임자는 누구인가?

  • Q임상연구에 참여하다가 손상이 발생하면 어떻게 해야 하나요?
      A
    • 임상연구에 참여하여 상해가 발생할 경우, 연구 참여 전 연구자로부터 받은 “연구대상자 보상에 대한 규약”에 따라 연구
      대상자에게 주어질 보상이나 치료방법에 대하여 연구자에게 요구해야 합니다.

  • Q여러 임상연구에 동시에 참여할 수 있나요?
      A
    • 여러 임상연구에 동시에 참여하는 것은 지양하고 있습니다.

    • 임상약 투여 및 적용 방법 등 임상연구 특성상 연구대상자의 여러 연구 참여는 임상연구 결과나 대상자의 안전 등에 미치는 영향이 크고
      또 신뢰성 있는 임상연구 결과를 얻기 힘든 점이 있기 때문입니다.

  • Q임상연구에 참여할 때 고려해야 할 사항은 무엇인가요?
      A
    • 임상연구에 참여하고자 하는 사람은 임상연구와 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상연구의 목적,
      임상연구에 사용되는 약물(또는 기기)의 부작용, 시험기간 중 주의해야 할 사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상연구기관의
      책임연구자, 담당의사, 연구코디네이터, 임상시험심사위원회, 연구윤리사무국에 언제라도 문의할 수 있습니다.