임상연구(Clinical research)는 사람을 대상으로 하여 침습적 행위 또는 상호작용을 통하여 데이터를 확보함으로써 일반화할 수 있는
지식의 도출이나 이에 기여하는 모든 학습활동을 의미합니다. 또한 임상연구는 ‘약사법‘, 생명윤리 및 안전에 관한 법률‘, ‘미연방관련
규정(21CFR50/45CFR46)등에서 설명하는 임상시험을 포함합니다.
귀하가 임상연구에 적합한 대상자일 경우 직접 연구 참여를 요청할 수 있습니다.
귀하의 담당의사가 귀하께서 연구에 적합한 대상자라고 판단할 경우, 담당의사가 요청할 수 있습니다.
가톨릭중앙의료원에서 진행하는 임상연구의 연구대상자 모집 정보를 확인하시려면, https://cmccrcc.cmcnu.or.kr/ 를 클릭하세요.
임상연구에 참여하기를 희망한다면 귀하는 반드시 해당 임상 연구 참여에 동의해야만 합니다.
그리고 연구에 참여하는 대상자는 언제든 스스로 임상연구의 참여를 중지할 수 있습니다. 심지어 임상 참여에 이미 동의를 하고
연구를 진행 중일지라도 연구참여를 중단할 수 있습니다. 귀하께서 임상연구를 중지 했을지라도 귀하께서 받을 수 있는 표준
치료가 변경되지 않을 것이며, 이와 관련된 질문이 있으시다면 귀하는 언제든 담당 연구진에게 질문할 수 있습니다.
이 임상연구의 목적은 무엇인가?
이 임상연구에 참여하는 대상자는 어떤 사람인가?
왜 연구자들은 이 연구방법이 효과가 있다고 생각하는가?
충분한 사전연구가 진행되었는가?
연구과정을 통하여 어떤 종류의 검사를 받고 어떤 치료를 받게 되는가?
충분한 사전연구가 진행되었는가?
충분한 사전연구가 진행되었는가?
내가 지금 받고 있는 표준치료와 비교해서 연구가 제시하는 방법은 어떤 부작용과 위험성이 없는가?
이 임상연구에 참여함으로써 나의 일상생활에 어떤 영향을 받을 것인가?
이 임상연구는 얼마나 오랫동안 진행되는가?
임상연구에 참여하는 기간 동안 입원해야 할 일이 있는가?
누가 치료비를 부담하며, 내가 지불해야 할 비용이 있는가?
이 시험이 끝난 후 얼마동안, 어떠한 의학적 관리를 받을 수 있는가?
이 시험의 결과가 나한테도 알려지는가?
나의 의학적 안전과 보호의 책임자는 누구인가?
임상연구에 참여하여 상해가 발생할 경우, 연구 참여 전 연구자로부터 받은 “연구대상자 보상에 대한 규약”에 따라 연구
대상자에게 주어질 보상이나 치료방법에 대하여 연구자에게 요구해야 합니다.
여러 임상연구에 동시에 참여하는 것은 지양하고 있습니다.
임상약 투여 및 적용 방법 등 임상연구 특성상 연구대상자의 여러 연구 참여는 임상연구 결과나 대상자의 안전 등에 미치는 영향이 크고
또 신뢰성 있는 임상연구 결과를 얻기 힘든 점이 있기 때문입니다.
임상연구에 참여하고자 하는 사람은 임상연구와 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상연구의 목적,
임상연구에 사용되는 약물(또는 기기)의 부작용, 시험기간 중 주의해야 할 사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상연구기관의
책임연구자, 담당의사, 연구코디네이터, 임상시험심사위원회, 연구윤리사무국에 언제라도 문의할 수 있습니다.