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연구대상자보호프로그램 설명

 

연구대상자보호프로그램이란 임상시험실시기관이 임상시험에 참여하는 시험대상자의
안전과 권리의 보호 및 복지 향상을 위하여 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정,
이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 모든 활동을 포괄적으로 말한다.

 

(근거: 임상시험 및 대상자보호프로그램 운영 가이드라인,
2014.03.31. 식약처 의약품안전국 임상제도과)

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